Клинические рекомендации (или по-другому протоколы лечения) упоминаются в ряду с порядками оказания и стандартами медицинской помощи. Об этом говорит ст. 67 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
Впервые о клинических рекомендациях законодатель официально заявил в 2014 году, когда издал Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56034-2014 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения». Этот ГОСТ был утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ от 4 июня 2014 г. № 503-ст).
С того момента и поныне клинические рекомендации остаются диспозитивными нормами права. Это такие нормы, которые предоставляют сторонам правоотношения известную самостоятельность в определении их прав и обязанностей. Так, согласно Толковому словарю С.И. Ожегова, рекомендация – это совет, пожелание.
Кстати, в изначальном варианте Минздрав РФ именно предлагал, а не обязывал применять клинические рекомендации. Это видно из Письма Минздрава РФ от 06.10.2017 № 17-4/10/2-6989.
Их применение объяснялось тем, что они (клинические рекомендации) разрабатываются и утверждаются профессиональными медицинскими сообществами, основываются на доказанном клиническом опыте. Они описывают действия врача по диагностике, лечению, реабилитации и профилактике заболеваний. Кроме того, они помогают ему принимать правильные клинические решения.
С 2019 года в ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ были внесены изменения. Так, медицинская помощь должна быть организована и оказываться «на основе» клинических рекомендаций (т.е. опираясь на них, в соответствии с ними).
Это заставило усомниться в диспозитивности такой нормы.
Клинические рекомендации сегодня
Сегодня клинические рекомендации служат основой для формирования критериев оценки качества медицинской помощи. Их несоблюдение может рассматриваться страховыми компаниями и ТФОМС как оказание некачественной медицинской помощи. Такой вывод следует из положений ч. 2, 3 ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и пп. ж) п. 2.1 и пп. з) п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Кроме того, с сентября 2019 года Минздрав РФ обновил Порядок разработки стандартов медицинской помощи. Об этом говорит(Приказ Минздрава России от 28.06.2019 № 472н. По нему было определено, что стандарты будут разрабатываться на основе клинических рекомендаций.
В настоящее время формирование клинических рекомендаций находится на этапе становления. Имеющиеся клинические рекомендации (более 1000), утвержденные до 01.01.2019, по-прежнему де-юре остаются диспозитивными нормами. Они применяются до их пересмотра и утверждения, которое запланировано до 31.12.2021 (Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ).
Логично ожидать, что с 2022 года законодатель изменит свой подход к клиническим рекомендациям. Тогда диспозитивные нормы права превратятся в императивные, т.е. обязательные к исполнения. Порукой этому станет реальная ответственность за их неисполнение.
И тогда клинические рекомендации окончательно перестанут быть просто советами.
