Правительство РФ утвердило новые Правила предоставления клиниками платных медуслуг (Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 № 736). Требования вступают в силу с 01.09.2023. Новые правила вносят изменения в порядок оказания ПМУ и заключения договора, а также вводят возможность заключения договора с использованием сети «Интернет».
Что нужно поменять клинике, чтобы соответствовать новым требования.
- Новые условия оказания ПМУ
- Новые требования к информированию оказания ПМУ
- Новые требования к договору на оказания ПМУ
- Обязательные условия заключения договора на оказание ПМУ
- Обязательные реквизиты договора на оказание ПМУ
- Образцы договоров ПМУ
- Новые требования к порядку оказания ПМУ
- Заключение договора ПМУ дистанционным способом
- Комментарии Минздрава РФ
Новые условия оказания ПМУ
1. Усилена роль номенклатуры медуслуг (Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н). По наименованию медуслуги должны соответствовать прежде всего номенклатуре, на что особо указывают п. 11 и п. а п. 17 новых Правил. Так, по новым требованиям при упоминании лицензии клиники должны в первую очередь указывать ее номер, сроки действия и выдавший орган, указывать на перечни работ (услуг) больше не нужно.
Причина этому в том, что с 01.01.2021 была введена реестровая модель в сфере лицензирования меддеятельности (Федеральный закон от 27.12.2019 № 478-ФЗ). Теперь ранее присвоенный номер на бланке лицензии и в реестре не совпадают, перечни работ (услуг) указываются в выписке из реестра (списком), и именно выписка из реестра становится единственно-возможным документом, предоставляемым потребителю.
Что нужно сделать клиникам: проверить, чтобы наименование ПМУ соответствовали номенклатуре медуслуг (Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н).
2. Отмечено, что ПМУ должны оказываться (п. 10 новых Правил):
- в соответствии с положением об организации оказания медпомощи по видам;
- в соответствии с порядками оказания медпомощи;
- на основе клинических рекомендаций;
- с учетом стандартов медицинской помощи.
В Постановлении № 1006 речь шла только о соблюдении порядков оказания и стандартов медпомощи. В новых Правилах вопрос информирования решен так:
- для стандартов медпомощи и клинреков необходимо разместить на сайте и на инфостендах ссылки на сайты: www.pravo.gov.ru и Рубрикатор КР (minzdrav.gov.ru);
- положения об организации оказания медпомощи по видам сведены в таблицу:
| Наименование порядка | Нормативный правовой акт, утвердивший порядок |
| Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи | Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н |
| Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям | Приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н |
| Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи | Приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н |
| Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации | Приказ Минздрава России от 02.02.2022 № 46н |
- во всех остальных случаях законодатель говорит о порядках оказания медпомощи, перечень которых сведен Минздравом РФ по ссылке Порядки оказания медицинской помощи населению Российской Федерации (minzdrav.gov.ru). Но сведения там не всегда актуальны, поэтому можно использовать следующий перечень:
Что нужно сделать клиникам: нормативные акты указать в виде ссылок на электронные ресурсы, где они содержатся, а положения об организации оказания медпомощи – списком.
Новые требования к информированию оказания ПМУ
1. На сайте и на инфостендах должна быть размещена следующая информация (вместо «бумажных» инфостендов можно использовать планшеты (инфоматы) с обновляемой базой данных):
| Требование | Комментарий |
| Наименование и адрес юридического лица, ОГРН | |
| ИНН | Ранее требование отсутствовало |
| Адрес сайта в сети «Интернет» | Ранее требование отсутствовало У медорганизации должен быть свой сайт (Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н). Наличие сайта является условием для заключения договора ПМУ дистанционным способом (п. 42 новых Правил) |
| Информация о методах оказания медпомощи, связанных с ними рисках, видах медвмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медпомощи | Ранее требование отсутствовало На инфостенде и сайте нужно указать: «При оказании медицинской помощи заказчику разъясняются цели, методы оказания медпомощи, связанный с ними риск, возможные варианты медвмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медпомощи. Подробная информация будет указана в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство». В ИДС указать фразу: «В доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медпомощи, связанный с ними риск, возможные варианты медвмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медпомощи» |
| Выписка из ЕГРЮЛ По требованию потребителя (заказчика) | «По требованию» означает, что постоянное наличие выписки из ЕГРЮЛ не является обязательным, но она может быть предоставлена по просьбе. В таком случае актуальную выписку можно скачать на сайте Предоставление сведений из ЕГРЮЛ/ЕГРИП в электронном виде (nalog.ru). На инфостенде и сайте можно выложить следующую информацию: «Актуальную выписку из ЕГРЮЛ можно скачать на сайте Предоставление сведений из ЕГРЮЛ/ЕГРИП в электронном виде (nalog.ru)». |
| Сведения о лицензии на осуществление меддеятельности | Ее номер, сроки действия, информацию об органе, выдавшем указанную лицензию. Допускается предоставления выписки из реестра с сайта Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) Важно! Срок действия лицензии (его в выписке нет), можно указать, например, словом «бессрочно». |
| Перечень ПМУ по номенклатуре медуслуг | Сведения по прейскуранту ПМУ |
| Сроки ожидания оказания медпомощи, оказание которой осуществляется бесплатно в соответствии с программой ОМС | Ранее требование отсутствовало Такие сроки установлены в разделе VII к Постановлению Правительства РФ от 29.12.2022 № 2497. Важно! Обеспечить доступ пациентов к Программе госгарантий (Письмо Минздрава РФ от 30.06.2023 № 31-2/3053997-402) |
| Указание на стандарты медпомощи и клинреки | Со ссылкой на сайты: www.pravo.gov.ru и Рубрикатор КР (minzdrav.gov.ru), проверить их актуальность, информация может устареть |
| Сроки ожидания предоставления ПМУ | Ранее требование отсутствовало Допустимы фразы: «Срок предоставления ПМУ устанавливается в зависимости от индивидуального объема оказываемых услуг, по медицинским показаниям» или «Сроки ожидания предоставления ПМУ не превышают сроки ожидания оказания медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно в соответствии с Программой госгарантий» |
| Сведения о медработниках, участвующих в предоставлении ПМУ, об уровне их профобразования и квалификации | Необходимо согласие медработника на размещение такой информации (ст. 86-90 ТК РФ, Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ) |
| График работы медработников, участвующих в предоставлении ПМУ | |
| Образцы договоров ПМУ | Ранее требование отсутствовало Их нужно разместить на сайте как шаблоны, без детализации, как вариант с активными гиперссылками на ресурсы |
| Перечень категорий потребителей, имеющих право на получение льгот, перечень льгот, предоставляемых при оказании ПМУ | Если они установлены, например Распоряжение ДЗМ № 569-р от 06.05.2008 «О создании комфортных условий для ветеранов ВОВ при госпитализации в городские стационары» |
| Адреса и телефоны учредителя, регионального Минздрава, ТО Росздравнадзора, ТО Роспотребнадзора и ТФОМС | Ранее требование по ТФОМС отсутствовало |
Позиция суда: информация, недоведенная до потребителей посредством ее размещения на Интернет-сайте, не имеет отношения к качеству оказываемых медуслуг (Постановление Верховного Суда РФ от 28.04.2016 № 308-АД16-665).
2. До заключения (при заключении) договора заказчику (потребителю) должна быть предоставлена следующая информация:
| Требование | Комментарий |
| Порядок оказания и стандарты медпомощи | Ссылки на Порядки оказания медицинской помощи населению Российской Федерации (minzdrav.gov.ru) и www.pravo.gov.ru |
| Информация о возможности осуществления отдельных консультаций или медвмешательств, в т.ч. в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медпомощи, по письменному согласию потребителя/заказчика | Ранее требование к отдельному письменному согласию, отсутствовало (п. 11 новых Правил) |
| Информация о медицинском работнике, отвечающем за предоставление ПМУ (его профессиональном образовании и квалификации) | Необходимо согласие медработника на размещение такой информации (ст. 86-90 ТК РФ, Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ) |
| Информация о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медработника, предоставляющего ПМУ), в т.ч. режима лечения, может снизить качество предоставляемой ПМУ, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья пациента | Аналогичная информация долдона быть представлена и в самом договоре (п. 20 новых Правил) |
| Другие сведения, относящиеся к предмету договора | Ранее требовалось предоставить информацию о методах оказания медпомощи, связанных с ними рисках, возможных видах медвмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медпомощи. По новым Правилам этого больше не требуется, но сохранены такие требования для сайта и инфостендов. |
Что нужно сделать клиникам: уточнить информацию на сайте и на инфостендах.
Новые требования к договору на оказания ПМУ
Обязательные условия заключения договора на оказание ПМУ
| Требование | Комментарий |
| Информированное добровольное согласие потребителя (законного представителя потребителя) | п. 36 новых Правил |
| Информация об уведомлении потребителя и (или) заказчика о том, что граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в т.ч. определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медорганизациях | Аналогичная информация должна быть дана и до заключения договора (п. 24 новых Правил) |
| Информация о форме и способах направления обращений (жалоб) в органы госвласти и организации, а также почтовый адрес или адрес электронной почты (при наличии), на которые может быть направлено обращение (жалоба) | Ранее требование отсутствовало Указано, что если такая информация не предоставлена, потребитель/заказчик вправе направить обращение (жалобу) в любой форме и любым способом |
Обязательные реквизиты договора на оказание ПМУ
| Требование | Комментарий |
| Наименование медорганизации, ее адрес, ОГРН, ИНН | Ранее требование по ИНН отсутствовало |
| Сведения (информация) о лицензии на осуществление меддеятельности, ее номер, сроки действия, а также информация об органе, выдавшем лицензию, перечень предоставляемых работ (услуг) | Ранее не требовалось указывать сведения (информацию) о лицензии, а также сроки ее действия. По сведениями (информацией) очевидно понимается ее реестровый номер с сайта Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) |
| Сведения о потребителе (при оказании ПМУ гражданину анонимно сведения фиксируются со слов потребителя услуги) — ФИО, адрес места жительства, а также адрес, на который исполнитель может направлять ответы на письменные обращения, и телефон — данные документа, удостоверяющего личность | Ранее Минздрав РФ распространил право пациентов обращаться анонимно на случаи оказания ПМУ (Письмо Минздрава РФ от 09.06.2017 № 17-1/3717-1). Однако этим же письмом отмечается, что заполнение пациентом ИДС без заполнения графы ФИО не допускается. |
| Сведения о законном представителе потребителя или лице, заключающем договор от имени потребителя: — ФИО, адрес места жительства и телефон; — данные документа, удостоверяющего личность; | Ранее требование отсутствовало |
| Сведения о заказчике (в том числе если заказчик и законный представитель являются одним лицом): — ФИО, адрес места жительства и телефон заказчика — физического лица; — данные документа, удостоверяющего личность; — данные документа, удостоверяющего личность законного представителя потребителя; — наименование и адрес заказчика — юридического лица в пределах его места нахождения, ОГРН и ИНН | Ранее требование отсутствовало |
| Перечень ПМУ, предоставляемых в соответствии с договором | Обычно это оформляется в виду калькуляции. В новых Правилах также сохранено право потребителя запросить смету (п. 26) |
| Стоимость ПМУ, сроки и порядок их оплаты | |
| Условия и сроки ожидания ПМУ | Предусматриваются договором на ПМУ |
| Информация об уведомлении потребителя и (или) заказчика о том, что граждане, находящиеся на лечении, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях. | Соответствует требованиям п. 3 ст. 27 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ |
| Сведения о лице, заключающем договор от имени исполнителя: ФИО, должность, документ, подтверждающий полномочия указанного лица | Ранее требования об указании доверенности отсутствовали |
| Подписи исполнителя и потребителя (заказчика), а если заказчик является юридическим лицом, — должность лица, заключающего договор от имени заказчика | |
| Ответственность сторон за невыполнение условий договора | |
| Порядок изменения и расторжения договора | |
| Порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения ПМУ, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении ПМУ лекарственных препаратах и медизделиях, без взимания дополнительной платы | Ранее требование отсутствовало Такой порядок конкретизирован в Приказе Минздрава России от 31.07.2020 № 789н. Позиция судов: информация в выписном эпикризе должна быть полной и достоверной (Апелляционное определение СК по гражданским делам Саратовского облсуда от 05.04.2016 по делу № 33-111/2016), но наличие плана лечения не обязательно (Апелляционное определение СК по гражданским делам Омского облсуда от 25.01.2017 по делу № 33-429/2017) |
Что нужно сделать клиникам: уточнить требования к договору.
Образцы договоров ПМУ
Новые требования к порядку оказания ПМУ
1. Иные требования к оформлению дополнительных медуслуг.
Если при оказании ПМУ нужно предоставить дополнительные платные медуслуги, исполнитель обязан предупредить об этом потребителя/заказчика, а в договоре оговорить их оформление: в виде нового договора, на основе допсоглашения к старому или каким-то иным способом (п. 27 нового Порядка). Ранее права выбора не было.
2. Уточнены платежные документы в подтверждение оказания ПМУ.
Новый Порядок (п. 31) устанавливает следующие виды платежных документов: кассовый чек или бланк строгой отчетности — БСО (т.е. документ (электронный или на бумаге), приравненный к кассовому чеку и содержащий сведения о расчете). Ранее перечень был незакрытым и дополнительно указывал на квитанцию или иной БСО.
3. Изменены правила выдачи потребителю документов по оказанию ПМУ.
Так, для подтверждения оплаты ПМУ потребитель/заказчик вправе запросить:
а) копию договора с приложениями и допсоглашениями к нему (в случае заключения);
б) справку об оплате медицинских услуг по установленной форме;
в) рецептурный бланк с проставленным штампом «Для налоговых органов РФ, ИНН», заверенный подписью и личной печатью врача, печатью медорганизации;
г) документы, подтверждающие оплату лекарственных препаратов (кассовый чек, бланк строгой отчетности или иной документ, подтверждающий факт осуществления расчета).
В отличие от предыдущих, новые Правила (п. 33) требуют предоставлять такие меддокументы только по требованию заявителя (очевидно, письменному).
Важно! ИФНС для оформления социального налогового вычета требует только справку об оплате медицинских услуг, предоставлять договор на оказание ПМУ при этом не обязательно (Письмо ФНС РФ от 25.03.2022 № БС-4-11/3605).
При этом исполнитель по требованию пациента (законного представителя) предоставляет:
- сведения о состоянии здоровья пациента, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах и последствиях медвмешательства, ожидаемых результатах лечения;
- сведения об используемых при предоставлении ПМУ лекарственных препаратах и медизделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению, а также сведения, позволяющие идентифицировать имплантированное в организм человека медицинское изделие.
В п. 38 новых Правил указано, что такие сведения должны быть даны в доступной для пациента форме. Важно! По-прежнему актуальны решения судов о том, что клиники не обязаны предоставлять пациентам «непротиворечивую», «соответствующую действительности», «не содержащую медицинской терминологии» и пр. информацию о состоянии здоровья (Апелляционное определение Санкт-Петербургского городского суда от 14.10.2013 № 33-15087/13; Апелляционное определение Верховного Суда Республики Коми от 16.05.2013 по делу № 33-2625/2013).
4. Требование при оказании ПМУ иностранцам.
При оказании таких ПМУ исполнитель должен сформировать перечень респондентов по форме федерального статистического наблюдения № 1-МЕД согласно Указанию Банка России от 16.02.2023 № 6363-У и направлять его в Банк России (п. 39 новых Правил).
Письмо Минздрава России от 24.06.2019 № 21-2/И/2-5506 отражает порядок оформления меддокументации и ведения статучета в отношении иностранцев, в т.ч. с использованием ЕГИСЗ.
5. Уточнены требования к возврату потребителю денежных средств (раздел III Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1). Так, в случае нарушения клиникой сроков оказания ПМУ и при обнаружении недостатков оказанной услуги потребитель вправе отказаться от исполнения договора и потребовать возврата цены или уменьшения стоимости услуги (ст. 28, 29). Однако в случае нарушения сроков оказания ПМУ клиника вправе потребовать возмещения своих затрат, если потребитель принял оказанную услугу. А предъявлять потребителю требования к недостаткам ПМУ новые Правила разрешают лишь при их принятии либо в пределах 2-х лет со дня принятия. Таким образом, подписание акта об оказании ПМУ становится важным документом для клиники в обоснование принятия потребителем/заказчиком ПМУ.
Заключение договора ПМУ дистанционным способом
Для заключения договора ПМУ дистанционно клиника должна разместить на главной странице своего сайта следующую информацию:
- наименование, ОГРН и ИНН;
- номера телефонов и режим работы;
- информацию о ПМУ;
- способы оплаты ПМУ;
- сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер лицензии, сроки ее действия, а также информация об органе, выдавшем указанную лицензию);
- адреса, в том числе электронной почты, по которым принимаются обращения (жалобы) и требования потребителей и (или) заказчиков.
Для заключения дистанционного договора на оказание ПМУ заказчик должен акцептовать его (например, начать исполнять или оплатить). Заказчик подписывает договор своей ЭЦП, в т.ч. ПЭП с помощью портала Госуслуг, а если договор подписывает уполномоченное им лицо – то только УКЭП. Клиника также подписывает договор УКЭП, направляет заказчику номер договора или его экземпляр (подписанный УКЭП). Обмен сведениями между заказчиком и клиникой осуществляется тем же способом, что и при заключении договора.
Если решили не заключать договор дистанционно, рекомендуется ссылаться на Письмо Минтруда РФ № 31-2/И/2-24207 — в нем указано, что договор «может быть» заключен таким способом. Данная формулировка не предусматривает, что клиника обязана это сделать, если нет технической возможности.
Комментарии Минздрава РФ
Минздравом даны разъяснения о применении отдельных положений новых правил предоставления платных медицинских услуг (Письмо Минздрава России от 22.12.2023 № 31-2/И/2-24207). Так, даны ответы на некоторые вопросы, касательно организации работы с ПМУ. Например, относительно порядка определения цен. Структуру затрат советуют сформировать по аналогии с тарифом по ОМС. Можно учитывать условия, которые влияют на стоимость услуги (квалификационную категорию врача, вид контрастного вещества и др.).Также в приложении к документу представлена памятка для граждан о гарантиях бесплатного оказания медицинской помощи.
Законно ли требовать с пациента СНИЛС для оказания медуслуг по ОМС?
Частные клиники не имеют права требовать у граждан СНИЛС и отказывать в предоставлении платной медицинской помощи в случае его непредоставления (Письмо Минздрава России от 18.01.2024 № 31-2/63).
