Ссылка на оригинал: Изменения в проверках Росздравнадзора. Новое постановление Правительства (vrachirf.ru)
Изменились правила периодичности плановых проверок, критерии категорирования рисков, перечень профилактических мероприятий, порядок проведения контрольных закупок и использования цифровых инструментов, а также процедуры обжалования.
Новое постановление Правительства от 15.10.2025 № 1591 скорректировало положения постановления Правительства от 29.06.2021 № 1048. Рассмотрим ключевые изменения в проверках медорганизаций.
Периодичность плановых проверок
Как было: до 15 октября 2025 года сроки плановых проверок для категорий чрезвычайно высокого риска — одна проверка в год, для высокого риска — одна в два года, значительный риск — раз в три года, средний — раз в пять лет, низкий — не проводили.
По новым правилам:
- Для категории чрезвычайно высокого риска одно из мероприятий (инспекционный визит, выездная проверка, контрольная закупка, документарная проверка) проводится один раз в год.
- Для категории высокого риска одно из мероприятий проводится один раз в 2 года либо обязательный профилактический визит — один раз в год.
- Для категорий значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые контрольные мероприятия не проводятся.
Что делать медорганизации: уточнять свою категорию риска в реестре и готовиться к проверкам в соответствии с ней. Для организаций высокого риска важно регулярно проводить внутренние аудиты, чтобы минимизировать нарушения.
Критерии категорирования рисков
Как было: критерии были установлены, но не включали некоторые дополнительные условия.
По новым правилам: уточнены критерии отнесения медорганизаций к категориям риска. Например, к категории высокого риска теперь относятся организации, в структуре которых есть:
- региональные сосудистые центры;
- стационарные отделения акушерства и гинекологии (включая ВРТ);
- одновременно отделения неонатологии и акушерства-гинекологии;
- подразделения, оказывающие ВМП в области травматологии и ортопедии.
Также объекты с центрами амбулаторной онкологической помощи, стационарами пластической хирургии, психиатрии-наркологии или акушерства-гинекологии (включая искусственное прерывание беременности) повышают свою категорию риска на один уровень.
Что делать медорганизации: проверять, подпадает ли организация под новые критерии повышения категории риска, и при необходимости корректировать внутренние процессы для снижения рисков нарушений.
Профилактические мероприятия
Как было: в Положении от 2021 года перечень профилактических мероприятий не был детально прописан.
По новым правилам: к профилактическим мероприятиям отнесены:
- информирование;
- обобщение правоприменительной практики;
- меры стимулирования добросовестности (например, публичные рейтинги);
- объявление предостережения;
- консультирование;
- самообследование;
- профилактический визит.
Термины «меры стимулирования добросовестности» и «самообследование» уже были в законодательстве, но на практике Росздравнадзор их не применял.
Меры стимулирования добросовестности. В ходе мероприятия инспекторы оценивают добросовестность по установленным критериям за период от одного до трех лет. Если организация соблюдает нормы, ей могут присвоить публичную оценку — своего рода знак доверия со стороны надзора. Информацию о таких мерах и правилах оценки размещают на официальных сайтах контрольных органов.
Самообследование — это добровольная проверка, которую клиника проводит сама. В законе о Госконтроле указали, что самообследование проходит автоматически через сервис контролирующего органа. Пока не внедрено.
Изменения в профилактическом визите: теперь он может проводиться в объектах контроля высокого, значительного, среднего и умеренного риска. Основания для проведения: только категория риска. Основание «Начало деятельности в течение года» убрали. По новым правилам, Росздравнадзор сможет провести визит в клинику через приложение.
Что делать медорганизации: активно использовать возможности самообследования для подтверждения соответствия требованиям. Это может снизить вероятность проверок.
Контрольная закупка
Как было: в Положении от 2021 года не было уточнения о возможных действиях в рамках контрольной закупки.
По новым правилам: в ходе контрольной закупки могут совершаться осмотр и эксперимент. Эксперимент проводится посредством использования тест-ситуации — имитации ситуации для контроля соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг. Эксперимент может проводиться инспектором по месту нахождения организации или дистанционно с использованием видео-конференц-связи. В ходе мероприятия используется мобильное приложение «Инспектор».
Что делать медорганизации: готовить сотрудников к возможным тест-ситуациям, регулярно проверять соблюдение правил предоставления платных услуг. Обеспечить техническую возможность для проведения дистанционных проверок, обучить сотрудников работе с приложением «Инспектор».
Обжалование и возражения
Как было: срок рассмотрения — 20 рабочих дней.
По новым правилам: возражения на предостережения можно подавать через портал Госуслуг (ЕПГУ). Срок рассмотрения жалоб сокращён до 15 рабочих дней. Обжаловать модно и профилактические визиты.
Что делать медорганизации: при получении предостережения оперативно готовить возражения через ЕПГУ, прилагая подтверждающие документы.
