admin Админ. ответил 2 года назад Промышленные газы, в частности, кислород, выпускается для использования в производственном процессе, а также как товарный продукт. Для продажи выпускаются два вида кислорода: технический и медицинский (применяется для стимулирования дыхания, в частности, как наполнитель в так называемых «кислородных подушках» и для подачи через «кислородные маски»; в производстве лекарственных средств и субстанций и др.). Медицинский кислород производится двух видов: жидкий и газообразный.
Любой медицинский газ, в том числе медицинский кислород, рассматривается как лекарственное средство (письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства здравоохранения и социального здравоохранения и социального развития от 14.06.2005 № 01И-263/05, от 25 июля 2006 г. № 01И-580/06, письмо Росздравнадзора от 03.11.2017 № 01и-2746/17) и должен быть зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств.
Производство медицинского газа, в том числе медицинского кислорода, подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств (п. 2 ст. 45 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 16 ч. 1 ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686).
Лицензирующим органом является Министерство промышленности и торговли (Минпромторг), в соответствии с приказом Минпромторга РФ от 22.11.2010 № 1061 «О предоставлении лицензии». Требования к выпускаемому медицинскому кислороду определены в ГОСТ 5583-78 «Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия».
Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
