Ссылка на оригинал: Минздрав утвердил Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья – журнал Vademecum
Межведомственная рабочая группа при Минздраве РФ по вопросам создания, развития и внедрения в клиническую практику медицинских изделий и сервисов с использованием технологий искусственного интеллекта (ИИ) утвердила Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья. Он предназначен для регулирования отношений, связанных с этическими аспектами разработки, внедрением и использованием технологий ИИ в отрасли.
Кодекс, состоящий из четырех глав, разработан при участии главных внештатных специалистов в декабре 2024 года. Он должен применяться «на всех этапах жизненного цикла системы искусственного интеллекта (СИИ), включая этапы планирования, проектирования, построения модели, апробации, верификации и валидации, экспертизы, развертывания, эксплуатации и мониторинга с учетом обязательного определения критериев вывода из эксплуатации». Его основные задачи – определение прав и обязанностей субъектов ИИ, а также механизмов регулирования применения кодекса.
Под субъектами ИИ понимаются физические и юридические лица – пациенты, медорганизации всех форм собственности, образовательные учреждения, органы управления здравоохранением, компании-разработчики, производители, уполномоченные представители производителей, операторы и владельцы ИИ, некоммерческие организации (НКО), профессиональные сообщества и другие.
В права и обязанности физлиц входит право на защиту персональных данных, своих прав и поддержку со стороны профсообществ и государственных органов в случае возникновения этических конфликтов или выявления нарушений, доступ к достоверной информации о СИИ и их влиянии на здоровье и общество, обязанность соблюдать рекомендованные меры по обеспечению конфиденциальности и безопасности персональных данных и другое.
Юридические лица должны иметь право на доступ к информации о характеристиках, возможностях и ограничениях СИИ, осуществлять сотрудничество с международными организациями и научными центрами, обеспечивать конфиденциальность и безопасность персональных данных, учитывать и защищать права всех физических лиц, обеспечивать безопасность и прозрачность разработки системы, соблюдать требования и рекомендации законодательства, принципы честности и объективности.
В тематическом документе отмечается, что субъекты СИИ должны обеспечивать контроль над системой, которая, в свою очередь, обязана позволять субъектам проверять и/или санкционировать решения, отказаться от автоматических решений и изменять предложенные решения.
Для повышения уровня защищенности пользователя и доверия к СИИ разработчики (производители) должны обеспечивать доступность информации о применяемых в СИИ алгоритмах работы ИИ. Данные пациентов должны быть конфиденциальны и безопасны на всех этапах жизненного цикла СИИ. Обеспечивать это обязаны субъекты СИИ. Применение системы не должно приводить к стигматизации и дискриминации субъектов СИИ из-за их состояния здоровья, пола, возраста, национальности или иных характеристик. Все субъекты СИИ должны иметь равный доступ к системе с учетом целей и задач.
«Проведение этической экспертизы и апробации СИИ определено законодательством Российской Федерации», – прописано в кодексе.
Применение систем в сфере здравоохранения будет подотчетным и контролируемым. Для каждого из этапов жизненного цикла СИИ должны быть определены субъекты ИИ, принимающие на себя ответственность за воздействие СИИ на общество.
Искусственный интеллект в медицине: опубликован кодекс этики
Кодекс этики нужно применять на всех этапах жизненного цикла систем искусственного интеллекта (ИИ), в т.ч. при планировании, проектировании, апробации, экспертизе и эксплуатации.
Положения настоящего рассчитаны на системы искусственного интеллекта (далее — СИИ), применяемые исключительно в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи в части профилактики, диагностики, лечения и иных действий в сфере здравоохранения РФ.
Положения кодекса распространяются на все лица, принимающие участие в жизненном цикле СИИ при его реализации на территории РФ, и лица, находящиеся на территории РФ, в отношении которых применяется СИИ, включая предоставление товаров и оказание услуг. К таким лицам относятся в том числе: разработчики, производители, уполномоченные представители производителей, заказчики, владельцы, операторы и поставщики данных, пользователи, лица, принимающие участие в регуляторном воздействии на сферу ИИ, в том числе разработчики нормативно-технических документов, руководств, различных регуляторных положений, требований и стандартов в области ИИ (регулятор), иные лица, действия которых потенциально могут повлиять на результаты действий СИИ или лиц, принимающих решения с использованием СИИ.
В документе отразили, в частности:
— этические проблемы и основные принципы применения ИИ в медицине;
— роли, права и обязанности субъектов систем ИИ. К ним относятся разработчики, производители и их представители, заказчики, операторы и поставщики данных, пользователи и др.
Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья. Версия 2.1 (утв. Межведомственной рабочей группой при Минздраве России, протокол от 14.02.2025 N 90/18-0/117
